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  • Q

    公司如何规划未来生长偏向?

    公司是一家以创新药研发为核心、以临床价值为导向,集研发、生产和销售于一体的创新药企业 。公司承袭“用生命科学呵护人类健康”的核心使命,以“做创新型、国际化、高品质的中国医药品牌企业”为目标,坚持走高品质路线,坚持质量生长为先,做到以质量发动体量的增长,实现做大做强 。未来,在公司新的十年战略牵引下,公司坚持以未满足临床需求、突出临床价值的“全球新”药物为尺度,在确保已上市产物销量稳步增长的同时,集中各项资源,通过自主研发和管线引进、联合开发等方式,加快研发管线再结构,富厚产物结构,不停增强公司的核心竞争力,实现公司可连续生长,最终为广大股东带来恒久的价值回报 。

  • Q

    公司的研发情况如何?

    “创新药研发”是公司一直坚持的核心战略,紧跟“中国新”到“全球新”的提升法式,公司连续引进国内外医药研发高精尖人才及培养成熟、专业、稳健的国际化研发团队,不停提升研发尺度,深入打造国内一流的创新药软硬件研发平台,不停优化和完善创新药研发流程、质量体系和管理体系,强化科学管理理念 。公司立足于填补临床上未满足需求的创新药研发及管线结构,创新药研发包罗化药创新药、生物药创新药、中药创新药,在研项目包罗KC1036、ZY5301、KC1086、CX1003等,均具有“全球新”水准 。公司获得了国家863计划、国家火炬计划、中国专利优秀奖等多项中国顶级荣誉 。未来,公司继续积极寻找具备较大市场潜力或特色领域品种,加快研发管线的再结构,快速形成已上市产物、拟上市产物、临床研究产物、临床前研究产物、预研产物有机衔接的格式,增强公司的核心竞争力及可连续生长能力 。

  • Q

    苏灵医保续约及产物情况怎样?

    “苏灵”主要用于围手术期创面渗血的止血治疗,是否使用需要凭据外科医生对伤口出血情况的判断 。凭据国家医疗保障局、人力资源和社会保障部2023年1月18日宣布的《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)>的通知》,“苏灵”通过谈判续约,继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》乙类范围,批准解除全部支付限制,原支付条件“限出血性疾病治疗的二线用药;预防使用不予支付”取消 。苏灵是国内血凝酶类唯一创新药,为单组分蛇毒血凝酶,不含凝血酶原激活物等;比凝血酶(Ⅱa)与纤维卵白原的亲和力更强,通过作用于纤维卵白原的α亚基,使其水解成纤维卵白单体,生成松散的止血栓子而增强机体凝血功效;作用位点精准、不激活XⅠ、XⅢ等因子,不放大凝血效应,不增加血凝块强度,无病理性血栓形成的潜在风险,维持生理性止血;高凝状态下,比凝血酶优先与纤维卵白原结合,制止凝血酶作用下的大型不行溶的血凝块形成,制止病理性血栓 。随着手术量恢复及渠道下沉,苏灵产物销售有望实现增长 。

  • Q

    KC1036临床疗效及进度情况?

    KC1036是公司自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,现有临床研究结果显示了KC1036突出的抗肿瘤活性与宁静性 。目前,KC1036正在有序开展消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症临床研究 。重点管线如下:(1)基于已经开展的Ⅰb/Ⅱ期临床试验结果,公司开展了晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组,目前进展顺利 。截至2023年7月31日,KC1036单药治疗晚期食管鳞癌(ESCC)患者的ORR为26.1%,DCR为69.6%,mOS为7.1m,以上结果数据明显优于现有临床结果(含文献报道);(2)基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效,公司于2023年10月11日向CDE提交“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验通知书,目前进展顺利;(3)基于KC1036在成人晚期实体肿瘤患者中的宁静性、有效性及群体药代动力学特性,公司于2023年9月13日向CDE提交“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验批准通知书,目前进展顺利;(4)基于KC1036在胸腺肿瘤患者中的开端有效性结果,公司开展了KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究,并于2023年2月完成首例受试者入组,目前进展顺利 。

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