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热烈祝贺公司顺利通过GMP认证并取得证书
2018-11-02

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10月30日 ,公司顺利通过GMP认证取得《药品GMP证书》。本次GMP认证的顺利通过及《药品GMP证书》的获得 ,标志着公司在生产条件、管理制度、技术力量等方面经受住了严格的GMP认证大考 ,为公司在当前激烈的外部市场环境中 ,赢得了又一个五年生长机会 ,更为公司的整体结构和未来生长打下扎实基础。

一个多月前 ,在9月12日至14日期间 ,公司顺利接待GMP认证现场检查。期间 ,北京市食品药品监督管理局药品认证管理中心委派的GMP认证检查组一行4位检查员 ,以及密云区食品药品监督管理局视察员、不良反映检查员各1位到公司密云区生产中心 ,凭据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的相关要求 ,对公司进行GMP认证现场检查。

在为期3天的GMP认证现场检查中 ,GMP认证检查组开展了全面、严格、细致的现场检查事情。检查组认真听取了公司基本情况的汇报 ,查阅GMP认证申报资料 ,并分别凭据2010版GMP尺度 ,对生产质量管理体系 ,以及动态生产全过程进行检查。检查组人员通过听取汇报、全面查阅资料、检察现场、集体提问、个体抽查等多种检查形式 ,全面掌握每一个被检项目的实际情况 ,从而得出客观、真实、准确的评价。最终 ,经检查组综合评定 ,对公司整体管理情况体现肯定 ,对生产质量管理、GMP执行情况体现满意 ,给予公司GMP认证现场检查通过。检查通过后 ,公司依据GMP认证小组提出的“整改意见”进行整改和完善 ,通过各项整改事情 ,将会进一步提升和优化公司生产质量管理水平。

本次GMP认证的顺利通过及《药品GMP证书》的获得 ,得益于公司领导的全力支持、生产中心同事的全力以赴 ,以及完成协助事情的其它中心同事的配合努力。当前 ,随着国家对药品生产企业质量要求的不停提升 ,GMP认证要求也在不停升级 ,从最初以硬件要求为主 ,逐渐转变到目前以软件管理和质量理念为主。所以 ,每一次申请GMP认证 ,对企业来说都是一次考验。在公司“文化干线引领”下 ,所有加入到GMP认证过程中的同事 ,全身心投入其中 ,用实际行动践行公司文化 ,也用最终的圆满结果交上了一份“满意答卷”。

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